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特殊藥品經營許可證的審批流程
時間:2021年06月08日信息來源:本站原創(chuàng)點擊: 加入收藏 】【 字體:

之前我們講過開一家藥店要辦理營業(yè)執(zhí)照和藥品經營許可證,但是這只是針對一些常用的藥品,一些特殊的藥品是不能進行售賣的,等有了一定的銷售年份、規(guī)模、銷量之后等等一系列的符合規(guī)定的要求之后才能進行麻醉藥品和第一類精神藥品的經營申請,這兩類藥品由于本身的特殊性管理非常嚴格,基本上我們看到的路邊的藥店都是不具備售賣資格的,甚至一些診所、社區(qū)醫(yī)院和小的鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院都是沒有的,之前有在醫(yī)院上班的麻醉醫(yī)生把麻醉藥偷偷的存下來賣給外面的診所私自行醫(yī),最后由于麻醉反應處理不當導致嚴重的醫(yī)療事故,私自行醫(yī)者和在院上班的麻醉醫(yī)生都被吊銷了執(zhí)照,麻醉藥品的管理也更為嚴格了,嚴格控制每個病人的用量,也由專人專柜保管麻醉藥品。


辦理特殊藥品的經營審批我們需要填寫一份特殊藥品的經營申請表并打印一份材料真實有效的聲明由法人簽字蓋章,帶上藥品經營許可證的復印件以及公司營業(yè)執(zhí)照的復印件,帶上政府部門核發(fā)的藥品質量管理認證書復印件,提供公司在本地區(qū)連續(xù)三年各方面排名前幾的證明材料,公司還需要提供藥品配送的服務,普通藥品是線上線下都在經營的材料說明并提供物流體系說明,特殊藥品的保存、記錄、售賣、運輸提供明確的說明,工作人員需要提供無販毒記錄證明并由專人負責,每班做好登記和交接,特殊藥品還要制定專門的管理制度。最后提供會計事務所出具的資產評估報告。



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