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雖然我國(guó)國(guó)內(nèi)的疫情受到了良好的控制，但其流動(dòng)性非常強(qiáng)的特點(diǎn)，使我們?cè)谌粘３鲂兄校詿o(wú)法避免地需要佩戴口罩。相較于一年前的現(xiàn)在，我們研發(fā)出了疫苗，收住了疫情蔓延的趨勢(shì)，所有的情況都在漸漸好轉(zhuǎn)，口罩的需求量也大大減少了。但在國(guó)門(mén)之外，其他國(guó)家仍然需要大量的口罩。這些口罩，由于生產(chǎn)要求較高，僅憑自己國(guó)內(nèi)生產(chǎn)制造的口罩量肯定是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，我們本著合作共贏，互利互惠的精神，大量出口醫(yī)用口罩來(lái)幫助他國(guó)渡過(guò)困境，這也使得我們成為了口罩出口國(guó)的大國(guó)之一。

在去年之前，口罩還不算是醫(yī)用器械，由于產(chǎn)量過(guò)大，而需要把控，醫(yī)用口罩的生產(chǎn)銷售就變成了需要辦理許可證才能經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目，口罩出口更是需要備案的操作。

那我們來(lái)說(shuō)一下作為醫(yī)療器械的口罩出口備案需要的材料很簡(jiǎn)單，只需要醫(yī)療器械出口備案申請(qǐng)書(shū)和出口合同復(fù)印件即可。比較困難的情況是生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)療器械，需要符合其進(jìn)口國(guó)的生產(chǎn)要求，我們都知道出口的國(guó)家不同，其要求也不同，生產(chǎn)的口罩可能符合這個(gè)國(guó)家要求卻達(dá)不到另一個(gè)國(guó)家要求。在口罩生產(chǎn)質(zhì)量要求上要把控得比較嚴(yán)，若是不只出口到一個(gè)國(guó)家，有計(jì)

劃向多個(gè)國(guó)家開(kāi)辟商路，則要對(duì)各國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)要求要明確。

醫(yī)療器械出口備案算是一個(gè)比較復(fù)雜的辦理流程，材料審核需要分三個(gè)階段走，第一步是去行政服務(wù)中心窗口提交材料，先由窗口審核員審核；第二步是送至業(yè)務(wù)科室審核員審核；第三步是送至業(yè)務(wù)科室科長(zhǎng)審核，全部通過(guò)后最后才會(huì)打印備案許可。