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醫療器械經營許可證辦理流程
時間：2021年09月04日信息來源：本站原創點擊：次【 加入收藏 】【 字體：大 中 小 】

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，醫療器械分一二三類，一類是無需資質的，只要有工商登記就可以了；第二類是需要市局備案并發備案憑證；第三類是需要許可證的。那么醫療器械經營許可證應該如何辦理呢？


所需材料：

1、醫療器械經營企業開辦申請表（包含了經營范圍、經營方式、經營設施、設備目錄，委托人身份證明及委托書，需法人簽字蓋公章）

2、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

3、經營場所的使用證明（房產證、租賃合同等）


流程：

先在浙江政務服務網申請提交材料，等待受理，受理則送達《受理通知書》，之后就是檢查員根據《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》到現場進行檢查，檢查通過的就是審核員進行審核，審核通過發放醫療器械經營許可證。


注意申報的材料每頁都需要加蓋公章哦。以上就是醫療器械經營許可證辦理的流程和所需材料，希望對大家有所幫助。



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