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三類醫療器械經營許可辦理條件
時間：2023年01月30日信息來源：本站原創點擊：次【 加入收藏 】【 字體：大 中 小 】

在杭州錢塘區的企業，想要從事三類醫療器械經營的，需要有營業執照以及醫療器械經營許可證，已經申請好營業執照的企業，要先申請許可的，也要具備好一定的條件，然后提交材料等待審核。今天就跟大家介紹一下第三類醫療器械經營許可證申請需要具備的條件有哪些。


1、企業要開辦第三類醫療器械經營的，要有專門的質量管理機構和人員，要求要和自己經營的規模和范圍相適應，然后人員要求就是要有相關專業學歷或者是職稱證明。


2、第三類醫療器械的貯存的場所要有，經營的場所也要和經營規模范圍相適應。


3、貯存場所要有，貯存的條件也要有，如果沒弄庫房的，就委托其他醫療器械經營企業來貯存。


4、企業開辦醫療器械經營，肯定需要有必要的質量管理制度，來保障質量和安全。


5、要有一定的能力進行專業指導，以及技術培訓，售前售后的服務能力都要有，或者是和其他相關機構進行約定合作讓他們提供相應的技術支持。


6、對經營的醫療器械產品，要有追溯的能力，有必要的計算機信息管理系統，符合經營管理的要求。


以上就是關于第三類醫療器械經營許可申請需要具備的條件。



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